Цефтобипрол (Zeftera) одобрен в Канаде

30 июня швейцарская биотехнологическая компания «Basilea Pharmaceutica AG» сообщила об одобрении в Канаде своего антибактериального препарата широкого спектра действия Zeftera™ (цефтобипрол). Препарат предназначен для применения при кожных инфекционных заболеваниях, трудно поддающихся лечению, а также при синдроме диабетической стопы. В Канаде «Basilea» будет маркетировать Zeftera совместно с компанией «Janssen-Ortho», подразделением «Johnson&Johnson».

В США в марте одобрение заявки на цефтобипрол для применения при пневмонии и кожных инфекциях, включая вызванные метициллинрезистентным золотистым стафилококком (MRSA), было отсрочено, и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) направило компании одобрительное письмо, отметив, в частности, необходимость предоставления дополнительных данных. Цефтобипрол также находится на рассмотрении в Европе.

Как отметил Энтони Мэн (Anthony Man), главный исполнительный директор «Basilea», Zeftera представляет собой инновационный препарат для терапии первой линии, который можно применять еще до выявления бактерии, вызвавшей заболевание.

Zeftera — первый одобренный антибактериальный препарат класса цефалоспоринов широкого спектра действия, активный в отношении MRSA. В ходе исследований была отмечена активность цефтобипрола в отношении многих грамположительный и грамотрицательных бактерий, часто ассоциированных с госпитальными инфекциями.