Об этом сообщают исследователи из Австрии в New England Journal of Medicine за 12 июня 2008 г. Они использовали цельновирионную вакцину, полученную в результате инактивации ультрафиолетом и формалином дикого штамма вируса A/Vietnam/1203/2004, выращенного на клеточной среде Vero. В июне-сентябре 2006 г. здоровым добровольцам, разбитым на шесть групп, вводили в дельтовидную мышцу по 0,5 мл препарата, содержащего 7, 5, 15 или 30 мкг гемагглютинина с 0,2% алюминиевым адъювантом и 7,5 и 15 мкг без адъюванта, в две дозы, с интервалом в 21 день. Исследовался прирост антител по сравнению с базовым уровнем, на 21
день после первой и второй дозы вакцины. Первую дозу получили 275 участников, вторую 257. Вакцина переносилась хорошо, тяжёлых неблагоприятных событий не наблюдалось вовсе; боль в месте инъекции у 9-27%, головная боль у 6-31%. Местная реакция от дозы вакцины не зависела. К 21 дню нейтрализующие антитела обнаружены во всех группах, однако в группах без адъюванта процент участников с титром в 1:20 минимум был выше: после первой дозы 40,5% и 39,5% в группах 7,5 мкг и 15 мкг после первой дозы и 76,2% и 70,7% соответственно после второй. Аналогично выше был прирост и среднего геометрического титра антител: 5,3 и 5,7 для групп 7,5 мкг и 15 мкг без адъюванта. Сероконверсия, т.е. повышение титра антител минимум в 4 раза от базового уровня, также чаще происходила в группах 7,5 мкг и 15 мкг без адъюванта: 69,0% и 68,3% соответственно. Такие же результаты получены и по реакциям торможения гемагглютинации и одиночного радиального гемолиза, процент лиц с сероконверсии по данным последнего составил через 21 день после второй дозы 78,6% и 61,0% в группах 7,5 и 15 мкг без адъюванта. Вакцина без адъюванта оказывала перекрёстную защиту и против других кладов вируса: процент лиц с титром антител 1:20 и выше против клада 3 A/Hong Kong составил 76,2% и 78,0% соответственно. Иммунный ответ против клада 2 был ниже, 45,2% и 36,6%. Аналогично в группах без адъювантов был выше ответ и против гетерологичных штаммов вируса. Таким образом, новая цельновирионная вакцина показала свою безопасность и эффективность, защищая против различных кладов вируса H5N1. Исследователи отмечают то важное преимущество такой вакцины, что её можно, в случае возникновения эпидемии птичьего гриппа, получить непосредственно из циркулирующего вируса в течение короткого времени. Отсутствие дозозависимой реакции указывает, что использование минимальной дозы в 7,5 мг достаточно для адекватной защиты. Исследование финансировалось компанией Baxter, изготовителем вакцины.
Источник. Ehrlich HJ et al. A clinical trial of a whole-virus H5N1 vaccine derived from cell culture. N Engl J Med. 2008 Jun 12;358(24):2573-84.
medmir.com
Комментарии