«Фармсинтез» получил европейский патент на структуру активного компонента препарата HIVirin для лечения ВИЧ

вакцина против вич

Европейское патентное ведомство (European Patent Office, Munich, Germany) приняло решение о выдаче европейского патента, защищаю­щего структуру активного компонента препарата HIVirin из перспективного продуктового портфеля ОАО «Фармсинтез». Ранее, в 2009 г., аналогичный патент был получен в США.
Препарат HIVirin разрабатывается для лечения ВИЧ и представляет собой терапевтическую нановакцину, которую можно будет использовать одновременно с проведением высокоактивной антиретровирусной химиотерапии для усиления ее эффективности.
Председатель совета директоров ОАО «Фармсинтез» Дмитрий Генкин отметил: «HIVirin — уникальный препарат, аналогов которому нет. Получение патентной защиты в Европе на структуру активного компонента нашего препарата является важнейшим шагом по выводу HIVirin на международный рынок».
По словам Максима Дрёмина, руководителя управления корпоративных финансов ЗАО «АЛОР ИНВЕСТ» (организатор IPO ОАО «Фармсинтез»), «…при подготовке к IPO данный препарат на стадии доклинических испытаний был оценен в размере около 4 млн дол. США. По мере прохождения стадий клинических испытаний стоимость препарата будет нелинейно повышаться и, по нашим оценкам, в 2013 г. на стадии регистрации может достигнуть 100–200 млн дол.».
Касаясь востребованности препарата HIVirin, Д. Генкин подчеркнул, что в России около 200 тыс. человек нуждаются в проведении высокоактивной антиретровирусной терапии. При этом в 2010 г. в РФ зарегистрировано более 50 тыс. новых случаев ВИЧ-инфекции. Это и есть та фокус-группа, которой показано применение HIVirin. Стоимость годового курса высокоактивной антиретровирусной терапии колеблется в диапазоне 10–50 тыс. дол. на человека.
По экспертным оценкам, объем продаж препаратов для лечения ВИЧ/СПИДа в 2010 г. в РФ составит примерно 210 млн дол. Из них госзакупки в рамках национального проекта «Здоровье» и доля федеральной целевой программы «СПИД» составляют 99%. При этом основными поставщиками препаратов для лечения ВИЧ-инфекции являются зарубежные компании, они доминируют как в государственных закупках, так и в коммерческом сегменте. В настоящее время удельный вес российских препаратов для лечения ВИЧ/СПИД ничтожно мал и составляет менее 1%.
«После успешной регистрации и выхода на рынок РФ в 2013 г. HIVirin сможет за 3–4 года занять до 5–10% рынка и аккумулировать объем продаж более 12–25 млн дол. в год с учетом минимального роста данного рынка на 5–7% в год. Однако в модели оценки ОАО «Фармсинтез» перед IPO исходили из консервативного сценария, и прогнозные доходы от продажи препарата HIVirin в РФ были определены в 2013–2017 гг. в 0,35–7 млн дол. соответственно. Основной драйвер роста доли рынка — уникальность препарата, более низкая по сравнению с западными аналогами стоимость и смещение спроса в государственных закупках на препараты российских производителей», — сказал М. Дрёмин.
Сейчас HIVirin находится в стадии доклинических исследований. Клинические исследования планируется начать в РФ в 2011 г. и уже в 2013 г. вывести препарат на рынок РФ. Партнерами ОАО «Фармсинтез» по исследованиям HIVirin являются Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН (Москва), Еврейский университет (Иерусалим) и компания Lipoxen Plc (Лондон)». Клинические исследования за рубежом планируется начать в 2012 г.
ОАО «Фармсинтез» создано в 1996 г. Компания занимается производством и реализацией как оригинальных готовых лекарственных средств, так и активных фармацевтических субстанций, а также разрабатывает новейшие препараты, методы их доставки в организм и инновационные технологии получения их ингредиентов для последующей реализации в России, СНГ, странах ЕС и Северной Америке. Компания располагает современным научно-производственным комплексом, введенным в эксплуатацию в 2001 г.

Метки записи:  ,
Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>