FDA: досрочно прекращено исследование препарата Дорибакс (дорипенем)

дорибакс

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) информирует специалистов о досрочном прекращении клинического исследования препарата Дорибакс / Doribax (дорипенем) из-за недостаточной безопасности препарата.

В ходе исследования, которое оценивало эффективность Дорибакса в лечении пациентов с ИВЛ-ассоциированной пневмонией (вентиляторной пневмонией), выяснилось, что уровень смертности пациентов выше, а уровень клинического излечения слишком низок по сравнению с группой пациентов, получавшей имипенем-циластатин.

Пока FDA продолжает изучение результатов клинического исследования.

Специалистам следует помнить, что в настоящий момент Дорибакс в США не одобрен для лечения какого-либо вида пневмонии и противопоказан в дозировке свыше 500 мг каждые 8 часов.

Дорибакс является эффективным и безопасным препаратом по зарегистрированным FDA показаниям: для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций у взрослых пациентов, а также осложненных инфекций мочевыделительных путей, в том числе пиелонефрита. Рекомендуемая дозировка составляет 500 мг внутривенно каждые 8 часов, в течение 5-14 дней (в зависимости от показаний) у взрослых пациентов.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>