Новый антибиотик завершил III фазу клинических испытаний

антибиотики
Компания Cubist Pharmaceuticals заявила о завершении третьей фазы клинических исследований экспериментального препарата для лечения интраабдоминальных инфекций.

В ходе эксперимента 993 пациента с осложненной интраабдоминальной инфекцией получали новый препарат цефтолозан (ceftolozane)/тазобактам в составе комплексной терапии с известным антибиотиком метронидазолом. Эффективность экспериментального лечения сравнивалась с меропенемом. Результаты испытаний показали, что клиническое выздоровление при приеме экспериментального препарата наступало через 26-30 дней после начала терапии, а его эффективность не уступает меропенему, таким образом ЛС достигло первичной конечной точки исследования.

В начале декабря также были получены позитивные результаты испытаний цефтолозана/тазобактама в терапии инфекционных заболеваний мочевыводящих путей. Результаты обоих КИ будут отправлены в FDA и Европейскую комиссию в поддержку заявок на регистрацию нового антибиотика. По предположению экспертов, американское регуляторное ведомство одобрит ЛС в первой половине 2014 года, тогда как в Европе препарат будет зарегистрирован во втором полугодии будущего года.

Препарат цефтолозан/тазобактам разработан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных некоторыми грамотрицательными бактериями. Экспериментальное ЛС относится к классу цефалоспоринов.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>