Власти Испании и Германии приостановили продажу и применение на территории своих стран противогриппозных вакцин производства швейцарского фармгиганта Novartis до поступления информации о результатах проверки препаратов на предмет возможных побочных эффектов.
Ранее на этой неделе аналогичное решение приняли компетентные органы Италии, Австрии и Швейцарии.
Речь идет о производимых итальянским подразделением Novartis вакцинах Agrippal и Fluad, которые в разных странах Евросоюза поступают на рынок под различными торговыми названиями (в Испании — Chiromas и Chiroflu, в Германии – Begrippal, в Италии – Influpozzi).
Решение о приостановке вакцинации было принято в связи с обнаружением в препарате частиц белого цвета, которые, впрочем, по словам президента швейцарской комиссии по вакцинации Анн-Клэр Зигрист (Anne-Claire Siegrist), наблюдались в вакцине и в предыдущие годы, а также в связи с регистрацией более интенсивной воспалительной реакции у пациентов несколько часов спустя после вакцинации.
В то же время Зигрист заверила тех пациентов, которым уже была сделана прививка, что они могут не беспокоиться, никакого риска для их здоровья не существует. «На всякий случай, мы просим медиков подождать (с вакцинацией) два-три дня, когда мы сможем сказать, что нет абсолютно никаких проблем», — завила Зигрист в интервью Euronews.
Как утверждается в пресс-релизе Novartis, вызвавшие беспокойство частицы в препарате – белковые скопления, появляющиеся в процессе производства вакцины, которые не оказывают никакого влияния на ее безопасность и эффективность. «Внутреннее расследование Novartis и недавние клинические испытания вакцин Agrippal и Fluad, которые необходимы для подтверждения европейской лицензии на их применение, подтвердили, что и уровень их безопасности, и их иммуногенный профиль ничуть не отличаются от предыдущих лет. Кроме того, информация, поступающая в ходе текущей кампании по сезонной вакцинации, не свидетельствует о каких-либо негативных эффектах для здоровья пациентов», — говорится в пресс-релизе компании.
Тем не менее, Novartis выражает полную готовность сотрудничать с органами здравоохранения всех стран, приостановивших продажу и применение ее вакцин, в проведении дополнительных проверок препаратов на возможные побочные эффекты.
Комментарии