Записи с меткой: FDA

FDA одобрило новый ингалятор против астмы

FDA
Управление по контролю и качеству лекарств США (FDA) одобрило применение ингалятора Арнуити Эллипта производства британской фармкомпании GlaxoSmithKline для лечения астмы.

Препарат флутиказона фуроат в виде порошка для ингаляций является кортикостероидом...

подробнее »

FDA одобрила использование моноклональных антител в борьбе с сибирской язвой

FDA
Раксимакумаб – это человеческие моноклональные интитела IgG1λ к защитному антигену – компоненту токсина сибирской язвы, блокирование которого препятствует развитию заболевания. Биологический препарат разработан Human Genome Sciences, дочерней компанией GlaxoSmithKline, в рамках программы BioShield...

подробнее »

FDA обвинила Johnson&Johnson в незаконной продаже ортопедической продукции

На этот раз под расследование FDA попало подразделение DePuy Orthopaedic, выпускающее ортопедические аппараты. Управление обвинило компанию в несанкционированной продаже двух изделий – TruMatch Personalized Solutions System и Corail Hip System.

В письме, ...

подробнее »

FDA обеспокоена повсеместным присутствием триклозана

триклозан

Администрация по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами США (FDA) выразила обеспокоенность повсеместным употреблением моющих средств с триклозаном, сообщив о том, что, по данным последних исследований, этот вездесущий препарат может оказывать негативное влияние на организм человека...

подробнее »

FDA разбирает случаи смертей в ходе клинического исследования препарата Johnson & Johnson для лечения анемии

Представители агентства сообщили, что FDA изучает повышение уровня смертности среди пациентов, принимавших Eprex (эпоэтин альфа) компании Johnson & Johnson для лечения анемии, в ходе немецкого исследования терапии пациентов, перенесших инсульт...

подробнее »

Teva Pharmaceutical Industries Ltd получила разрешение FDA на маркетинг дженерика препарата Risperdal

Израильская компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd получила разрешение регулирующих органов США на маркетинг препарата risperidone, дженерикового аналога антипсихотического препарата Risperdal, патент на который принадлежит американской компании Johnson & Johnson. Teva получила 180-дневный период маркетинговой эксклюзивности на препарат...

подробнее »