В CHMP положительно оценили новый препарат против астмы

астма
Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) рекомендовал к регистрации на территории ЕС меполизумаб (mepolizumab), разработанный компанией GlaxoSmithKline для терапии тяжелых форм эозинофильной бронхиальной астмы. В случае одобрения регуляторными органами, лекарственное средство появится на рынке под торговым наименованием Нукала.

Эксперты CHMP приняли положительное решение после изучения результатов клинических исследований меполизумаба. Согласно итогам III фазы КИ, у пациентов, принимающих экспериментальный препарат частота астматических приступов снижается в среднем на 50%.

Меполизумаб является моноклональным антителом к интерлейкину-5 (IL-5), стимулирующему рост и активность эозинофилов. Лекарственное средство должно вводиться подкожно (100 мг) один раз в 4 недели.

В настоящее время препарат не зарегистрирован ни в одной стране мира. Ожидается, что окончательное решение Европейское медицинское агентство (EMA) озвучит до конца текущего года. Заявления на выдачу маркетингового свидетельства также были поданы в контрольные ведомства США и Японии.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>