В США зарегистрирован эффективный препарат против тяжелой астмы

астма
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США разрешило применение на территории страны препарата меполизумаб (торговое название Нукала) производства компании GlaxoSmithKline PLC. Меполизумаб, являющийся моноклональным антителом, предназначен для терапии тяжелых форм бронхиальной астмы.

Согласно решению FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) меполизумаб/mepolizumab разрешен для лечения тяжелых форм эозинофильной бронхиальной астмы у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Меполизумаб, который в США будет продаваться под торговым названием Нукала (Nucala), предназначен для инъекционного подкожного введения квалифицированным медицинским персоналом 1 раз в 4 недели в дозе 100 мг.

Меполизумаб является моноклональным антителом к интерлейкину 5 (IL-5) и обладает способностью препятствовать связыванию IL-5 с рецепторами этого белка на поверхности эозинофилов.

Эффективность меполизумаба была доказана во время клинических испытаний с участием более 915 пациентов, страдавших эозинофильной бронхиальной астмой, которые принимали это лекарственное средство на фоне приема препаратов стандартной терапии.

Испытания показали, что прием меполизумаба был связан со снижением частоты тяжелых астматических приступов в среднем на 50%.

Заявка на регистрацию меполизумаба подана и в соответствующее регуляторные ведомства ЕС и Японии.

Новости партнеров

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>