Во вторую фазу рандомизированного плацебо контролируемого двойного слепого исследования включили взрослых пациентов с завершенным курсом терапии по поводу Clostridioides difficile в течение предыдущих 180 дней и которые получали системный антибиотики по отличной от клостридиальной инфекции.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу ванкомицина в дозе 125 мг или плацебо один раз в день на протяжении всего курса антибиотикотерапии + в течение пяти дней после окончания терапии.В исследовании приняли участие 81 пациент. Средний возраст участников исследования составил 59 лет.
Рецидив инфекции Clostridioides difficile произошёл у 43,6% пациентов из группы ванкомицина по сравнению с 57,1% пациентов из группы плацебо (абсолютное различие -13,5% (95% доверительный интервал (ДИ) -35,1%-8%). Различие между группами не достигло статистической значимости.
По данным анализа безопасности, нежелательные явления были зарегистрированы у 69,2% пациентов на фоне ванкомицина, по сравнению с 64,3% пациентов из контрольной группы.
Ванкомицин-резистентный Enterococcus было обнаружен у 50% пациентов из группы ванкомицина, по сравнению с 24% пациентов из контрольной группы (р=0,048) после восьми недель лечения.
Комментарии