Квадривалентная вакцина от ВПЧ может предотвратить инфекцию ВПЧ — 6, 11, 16, и 18, и развитие связанных внешних генитальных повреждений у молодых людей в возрасте 16 — 26 лет, согласно результатам рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, сообщается в выпуске «New England Journal of Medicine».

«Инфекция ВПЧ и заболевания, вызываемые ВПЧ, распространены у мальчиков и мужчин», — пишут доктор Анна Р. Джулиано (Anna R. Giuliano) (Risk Assessment, Detection, and Intervention Program, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute in Tampa, Florida) и коллеги. «Мы сообщаем о безопасности квадривалентной вакцины (активной против типов ВПЧ 6, 11, 16, и 18) и ее эффективности в предотвращении развития внешних генитальных повреждений и аногенитальной ВПЧ инфекции у мальчиков и мужчин».

Образец исследования был представлен 4065 здоровыми мальчиками и мужчинами, в возрасте 16 — 26 лет, зарегистрированных в 18 странах. Первичная цель безопасности состояла в том, чтобы продемонстрировать, что использование квадривалентной ВПЧ вакцины ассоциируется с более низким уровнем внешних генитальных повреждений, связанныхс ВПЧ-6, 11, 16, или 18. Исследователи использовали первый протокол, в котором участники получили все 3 прививки и имели отрицательный результат на соответствующие типы ВПЧ при регистрации, и второй протокол, в котором участники получили вакцину или плацебо, независимо от исходного статуса ВПЧ.

По второму протоколу было 36 внешних генитальных повреждений в группе вакцины и 89 в группе плацебо, соответствуя полной эффективности 60,2 %. Эффективность вакцины для повреждений, связанных с типами ВПЧ 6, 11, 16, или 18, составила 65,5 %. По первому протоколу, наблюдаемая эффективность составляла 83,8 %, для повреждений, связанных с типами ВПЧ 6, 11, 16, или 18, эффективность составляла 90,4 %.

Наблюдаемая эффективность при персистирующей инфекции с ВПЧ-6, 11, 16, или 18 составляла 47,8 % в популяции по второму протоколу, и 85,6 % в популяции по первому протоколу. Эффективность обнаружения связанной ДНК в любое время составляла 27,1 % и 44,7 %, соответственно.

Значительно у большего количества участников, получивших квадривалентную ВПЧ вакцину, отмечалась боль в месте инъекции, против тех, которые получал плацебо (57 % против 51 %).