Новый препарат против ВИЧ селзентри так же эффективен, как и ифавиренц (стокрин)

против вич

Препарат селзентри (целзентри, маравирок) так же эффективен, как и давно одобренный препарат ифавиренц (сустива, стокрин) для ВИЧ-положительных пациентов, которые впервые начинают прием антиретровирусной терапии. Об этом говорится в результатах клинических испытаний, которые продолжались 96 недель, хотя более ранние испытания показали, что селзентри может быть менее эффективен. Новые данные, которые были получены с помощью усовершенствованного анализа на тропизм, были представлены на пятой Международной конференции по патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ, которая завершилась в Кейптауне, ЮАР, на этой неделе.

Селзентри, который производится компанией Pfizer, уже доказал свою безопасность и эффективность для пациентов, которые ранее неудачно принимали другие препараты. Это первый препарат, который относится к так называемым ингибиторам CCR5. В отличие от большинства других препаратов, он действует не на сам вирус, а на рецептор на поверхности клеток человека, который необходим ВИЧ для проникновения. В этом исследовании половина пациентов, ранее не принимавших терапию, принимали 300 мг селзентри один или два раза в день или же ифавиренц. Обе группы также принимали комбивир (зидовудин и ламивудин). Через 16 недель исследования прием селзентри один раз в день был остановлен, так как он приводил к более плохим результатам вирусной нагрузки.

На начало исследования все пациенты с вирусной нагрузкой более 2000 копий/мл прошли тест на тропизм. Этот тест определяет, использует ли ВИЧ в их организме рецептор CCR5 для проникновения в клетку. Дело в том, что некоторые штаммы вируса используют другой рецептор — CXCR4, и на них такой препарат как селзентри не подействует. Ранее в испытаниях, пациентов сканировали с помощью старой версии теста на тропизм — Monogram Bioscience’s Trofile. Однако он определяет штаммы, использующие CXCR4, только если они составляют более 10% всех вирусов. Однако новые анализы Monogram могут выявить эти штаммы, даже если они составляют 0,3% образца.
Ранее, при использовании старого теста, у 69,3% участников, принимавших сустиву и у 65,3% участников, принимавших селзентри, вирусная нагрузка была ниже 50 копий/мл через 48 недель лечения. В данном исследовании разница в 4,2% была статистически значимой, то есть селзентри был менее эффективен. Однако когда был проведен повторный анализ данных с помощью более чувствительного анализа, оказалось, что 15% участников обладали штаммами CXCR4, которые не были выявлены тестом. Когда их исключили из обработки данных, разницы между двумя группами не было.
В данном исследовании, по истечению уже 96 недель у 58% пациентов, принимавших селзентри, была неопределяемая вирусная нагрузка, по сравнению с 62% пациентов, принимавших сустиву. Повышение уровня клеток CD4 также было сравнимым в двух группах.
Через 96 недель, также как и через 48 недель, наиболее часто пациенты сообщали о следующих побочных эффектах селзентри: тошнота, головная боль, хроническая усталость и головокружение. Компания Pfizer планирует добиваться в США одобрения селзентри для людей, которые впервые начинают прием терапии против ВИЧ.
POZ.ru

Новости партнеров

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>