Исследователи из LSTM Cochrane Infectious Diseases Group опубликовали 2 систематических обзора, посвященных безопасности мефлохина (препарат, используемый для профилактики малярии).
Авторы исследования отмечают, что мефлохин является эффективным препаратом, но пациенты должны быть проинформированы о возможных побочных эффектах до принятия решения о терапии мефлохином. С начала его внедрения в клиническую практику в 1980-х гг. были известны психиатрические побочные эффекты. Но столь масштабная работа по оценке нежелательных явлений ранее не выполнялась. Авторы объединили данные более 50 рандомизированных (РКИ) и нерандомизированных исследований, включавших более 1 000 000 пациентов и сравнили мефлохин с альтернативными препаратами.
Результаты
В анализ были включены 20 РКИ (11 470 пациентов), 35 когортных исследований (198 493 пациента) и 4 ретроспективных исследования (800 652 пациентов).
Эффективность мефлохина
Среди 12 исследований, сравнивающих мефлохин и плацебо, не было выполнено ни одного на международных путешественниках, и большинство участников имели ту или иную степень иммунной защиты от малярии. Малярия была выявлена у 22% из контрольной группы (от 1 до 82%), по сравнению с 1% (от 0% до 13%) в группе мефлохина.
В 4 РКИ напрямую сравнивающих мефлохин, атоваквон/прогуанил и доксициклин у пеиммунизированных лиц, путешествующих в течение непродолжительного периода. Из 1822 участников исследований, только один заболел малярией.
Сравнение безопасности мефлохина и атоваквон/прогуанила
Индивидуумы, которые получали мефлохин, чаще прекращали терапию в связи с развитием нежелательных явлений, по сравнению с теми, кто получал атоваквон/прогуанил (относительный риск (ОР), 2,86, 95% CI 1,53-5,31).
Прием мефлохина было ассоциировано с более частным развитием ярких снов (ОР, 2,04, 95% CI 1,37-3,04), бессонницы (ОР 4,42, 95% CI 2,56-7,64), тревожности (ОР, 6,12, 95% CI 1,82-20,66), депрессивного настроения во время путешествия (ОР, 5,78, 95% CI 1,71-19,61).
Помимо этого, прием мефлохина был чаще ассоциирован с развитием тошноты и головокружений.
Анализ исследований показал, что абсолютный риск отказа от терапии составил 6% для мефлохина и 2% для атоваквон/прогуанила, бессонницы 13% vs 3%, ярких снов 14% vs. 7%, тревожности 6% vs. 1% и депрессивного настояния 6% vs. 1%.
Комментарии