Дупилумаб у пациентов с ХОБЛ, ассоциированной с эозинофилией

Дупилумаб у пациентов с ХОБЛ, ассоциированной с эозинофилией

Целью исследования было оценить эффективность дупилумаба, человеческого моноклонального антитела, блокирующего рецептор интерлейкина-4 и интерлейкина-13 (играют ключевую роль в развитии воспаления 2 типа), у пациентов с хронической обструктивной болезнью (ХОБЛ).

Методы
В 3 фазу двойного-слепого рандомизированного исследования были включены пациенты с ХОБЛ, уровнем эозинофилов в крови не менее 300/мкл и повышенным риском обострений, несмотря на стандартную тройную терапию.

Пациенты получали дупилумаб в дозе 300 мг или плацебо в виде подкожных инъекций каждые 2 недели.

В качестве первичной конечной точки рассматривали годовую частоту умеренного или тяжёлого обострения ХОБЛ.

Результаты
939 пациентов были включены в исследования и были рандомизированы в отношении 1:1.
Годовая частота обострений умеренной или тяжелой степени тяжести составила 0,78 (95% ДИ 0,64-0,93) на фоне дупилумаба и 1,10 (95% ДИ, 0,93-1,30) на фоне плацебо. Таким образом, дупилумаб снижал риск на 30% (отношение шансов, 0,70; 95% ДИ, 0,58-0,86; P<0,001).
На фоне терапии дупилумабом наблюдалось повышение ОФВ1 к 12 неделе на 160 мл, по сравнению с 77 мл на фоне плацебо (P<0,001). Достоверное различие между группами сохранялось и на 52 неделе.
На 52 неделе у пациентов, получающих терапию дупилумабом, были достоверно выше функциональные исходы, измеряемые по шкале SGRQ и E-RS–COPD.
По данным анализа безопасности частота побочных эффектов, приводящих к отказу от терапии, а также серьезных побочных эффектов достоверно не различалась между группами.
Заключение
Среди пациентов с ХОБЛ и воспалением 2 типа (на которое указывало повышение числа эозинофилов) добавление дупилумаба к стандартной терапии ассоциировано со снижением частоты обострений, улучшением легочной функции и качества жизни, в сравнении с плацебо.

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки
Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>