Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, FDA одобрило анальгетик тапентадол для применения при умеренном и значительно выраженном болевом синдроме у пациентов старше 18 лет в дозировке 50, 75 и 100 мг.
Препарат является инновационным пероральным анальгетиком центрального типа действия, сочетающим агонизм μ-опиоидных рецепторов и ингибирование обратного захвата норадреналина.
После одобрения препарата FDA его статус будет рассмотрен Управлением по контролю за наркотиками США (US Drug Enforcement Agency), и препарат не будет выведен на рынок до тех пор, пока не будет отнесен к какой-либо классификационной группе.
Джоанна Валдстрейчер (Joanne Waldstreicher), доктор медицины, директор глобального подразделения по исследованиям и развитию продуктов Johnson&Johnson, отметила, что тапентадол является новым словом в терапии боли.
Комментарии