Принят закон о порядке проверки вспомогательных веществ в препаратах

Принят закон о порядке проверки вспомогательных веществ в препаратах

Госдума приняла в третьем чтении законопроект, освобождающий Минздрав от полномочий по утверждению порядка проверки вспомогательных веществ в составе воспроизведенных препаратов, информирует ТАСС. Данная мера поможет упростить регистрацию в РФ дженериков.

Инициатива была разработана с целью гармонизации национального законодательства с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Теперь Минздрав не будет заниматься утверждением порядка проведения исследования препарата для доказательства отсутствия влияния вспомогательных веществ на его безопасность и эффективность. Такие исследования должны проводиться в соответствии с актами ЕАЭС.

Кроме того, согласно новому закону, производители фармацевтической субстанции этилового спирта должны будут передавать эти субстанции в установленном законом РФ порядке изготовителям медицинских препаратов для производства медикаментов в таре установленного объема.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>