В исследовании примут участие здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет (до 92 человек с учетом дублеров). В частности, планируется изучить влияние препарата на жизненно важные показатели испытуемых.
Федеральный Научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России заказал клинические исследования безопасности и переносимости вакцины против лихорадки Эбола на здоровых добровольцах, начальная (максимальная) цена госконтракта составляет 18 миллионов рублей, следует из заявки, размещенной на портале госзакупок.
Как говорится в документе, в исследование будут включены здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет (до 92 человек с учетом дублеров). В частности, планируется изучить влияние препарата на жизненно важные показатели испытуемых: артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура тела, показатели лабораторных и инструментальных исследований.
Как следует из расчета стоимости выполнения клинических исследований, на оплату добровольцам планируется направить почти 10,6 миллиона рублей, начисление на оплату — 2,8 миллиона рублей, за пребывание в стационаре и амбулаторные визиты — порядка 1,2 миллиона рублей.
Заявки на участие в тендере принимаются до 27 августа, подведение итогов конкурса назначено на 28 августа. Исследования должны пройти в Москве в здании НИИ до конца этого года. Исследование состоит из двух этапов, каждый из которых из трех периодов: скрининга, периода введения исследуемого препарата, периода наблюдения.
Геморрагическая лихорадка Эбола — смертельная болезнь, которая может распространяться через прямой незащищенный контакт с кровью или выделениями инфицированного человека, а также при контактах с предметами зараженного человека.
Специфического лечения лихорадки Эбола или эффективной вакцины против нее нет, но после вспышки болезни в начале года о разработке перспективных препаратов против нее сообщали производители в США, Японии и Канаде. ВОЗ признала этичным использовать для лечения болезни экспериментальные лекарства. В начале июля стало известно, что первый вариант российской вакцины против Эболы передан на регистрацию.
Комментарии