Как сообщает HealthNewsDigest.com, Администрация пищевых продуктов и лекарственных препаратов США полностью одобрила препарат Селзентри (маравирок) для взрослых с ВИЧ, у которых был опыт приема терапии. Ранее Селзентри был одобрен по ускоренной процедуре в августе 2007 года, а сейчас он стал последним препаратом против ВИЧ, который получил полное одобрение. Особенность препарата в том, что он влияет не на ВИЧ, а на сами клетки организма – CD4. Он блокирует рецептор CCR5 на поверхности клеток, которые нужны вирусу для проникновения. Не все разновидности вируса используют именно этот рецептор, поэтому перед началом приема препарата нужен специальный анализ – на тропизм вируса.
«Новые, эффективные возможности лечения, которые хорошо переносятся, критически важны для людей с ВИЧ-инфекцией, у которых есть опыт лечения», — говорит доктор У. Дэвид Харди из Университета Калифорнии, Лос-Анджелес. «Селзентри – первый оральный ингибитор проникновения – доказал свою эффективность и хорошую переносимость для пациентов, чей ВИЧ стал устойчивым к другим препаратам, но уязвим перед новым классом лекарств».
«Селзентри проделал очень долгий путь, от первоначального открытия учеными компании Пфайзер в 2000 году до этого полного одобрения в США», — говорит доктор Говард Мэйер, исполнительный директор компании Пфайзер и лидер команды разработчиков по ВИЧ/СПИДу. «Мы крайне довольны этим новым шагом в развитии Селзентре и потенциальной пользой, которую он может принести людям, живущим с ВИЧ/СПИДом, с опытом лечения».
Препарат был одобрен на основании результатов клинических испытаний, которые продолжались 48 недель. Эти результаты недавно были опубликованы в октябрьском номере журнала «New England Journal of Medicine». Испытания показали, значительное снижение вирусной нагрузки у пациентов с резистентностью к нескольким другим препаратам, которые принимали Селзентри с основной комбинацией терапии. Среди пациентов, принимавших Селзентри, вирусная нагрузка в два раза чаще становилась неопределяемой, по сравнению с теми, кто получал плацебо с основной комбинацией терапии. Также среди пациентов, принимавших Селзентри, чаще повышался уровень CD4.
За 48 недель у пациентов не было выявлено никаких неожиданных побочных эффектов. Чаще всего к побочным действиям препарата относились: заболевание ОРВИ, кашель, сыпь и головокружение.
Селзентри – первый из антагонистов CCR5, которые были одобрены для применения. Перед его назначениям пациент должен пройти тест, который определит, действительно ли его ВИЧ использует этот рецептор, он также называется «вирус R5».
Комментарии