Лечение сложных ортопедических инфекций обычно подразумевает длительный курс внутривенной антибиотикотерапии. Группа исследователей из Великобритании сравнила оральную и внутривенную антибиотикотерапию у пациентов с инфекцией суставов и костей.
Методы
В клиническое исследование вошли взрослые пациенты, которые получали терапию по поводу инфекций суставов и костей в 26 медицинских центрах Великобритании.
В течение 7 дней после операции (или в случае отсутствия оперативного вмешательства, в течение первых 7 дней старта терапии антибиотиками) пациенты были рандомизированы в группу оральной или внутривенной терапии на протяжении 6 недель. Затем все пациенты переходили на пероральную терапию.
В качестве первичной конечной точки был выбран неудачный исход терапии через 1 год после рандомизации. В исследовании использовался критерий noninferiority (интервал в 7,5 процентных баллов).
Результаты
Среди 1054 пациентов (527 в каждой группе), данные через год были доступны для 1015.
Как показал анализ, терапия была призвана неэффективной у 74 из 506 участников (14,6%) в группе внутривенной терапии и у 67 из 509 пациентов (13,2%) в группе оральной терапии.
В анализе intention-to-treat, критерий noninferiority был достигнут, различие между группами составило −1,4% (90% ДИ, −4,9-2,2; 95% CI, −5,6-2,9).
Анализ чувствительности и per-protocol подтвердил этот результат.
Не было выявлено статистически значимых различий между группами по частоте серьезных побочных эффектов (146 из 527 участников [27,7%] в группе внутривенной терапии и 138 из 527 [26,2%] в группе пероральной антибиотикотерапии; P=0,58).
Осложнения, связанные с катетерами, чаще встречались в группе внутривенной терапии (9,4% vs. 1,0%).
Заключение
Пероральная антибиотикотерапия не уступает внутривенной терапии, назначаемой в первые 6 недель пациентам со сложной ортопедической инфекцией.
Комментарии